目的探讨益生菌预防是否能降低成人和儿童艰难梭菌感染(CDI)的几率。设计随机对照试验(rct)的个体参与者数据(IPD)荟萃分析，调整危险因素。方法检索6个数据库和11个灰色文献来源。我们纳入了32项rct (n=8,713);其中，18项rct提供IPD (n=6,851名参与者)，将益生菌预防与安慰剂或不治疗(标准治疗)进行比较。1名审稿人准备IPD, 2名审稿人提取数据，对研究质量进行评分，并对证据质量进行分级。结果益生菌可降低未调整模型中CDI的发生率(n=6,645;优势比[OR] 0.37;95%置信区间[CI]， 0.25-0.55)和调整后的模型(n= 5074;或者,0.35;95% ci, 0.23-0.55)。使用2种或2种以上抗生素增加CDI的几率(or, 2.20;95% CI, 1.11-4.37)，而年龄、性别、住院状况和高风险抗生素暴露则没有影响。调整后的亚组分析表明，与不服用益生菌相比，多物种益生菌比单物种益生菌更有益，在CDI风险≥5%的临床环境中使用益生菌也是如此。在18项研究中，14项报告了不良事件。在这14项研究中，有11项的不良事件保留在调整后的模型中。在未经调整的分析中，两组发生严重不良事件的几率相似(n=4,990;或者,1.06;95% CI, 0.89-1.26)和校正分析(n=4,718;或者,1.06;95% ci, 0.89-1.28)。CDI的缺失结果数据从0%到25.8%不等。我们的分析对于缺失的敏感性分析是稳健的。结论:中等质量(即确定性)的证据表明，益生菌预防可能是一种有效且安全的CDI预防策略，特别是在服用2种或更多抗生素的参与者和CDI风险≥5%的医院环境中。试验注册号:prospero 2015标识符:crd42015015701感染控制医院流行病学2018;771-781。